ISO 15189:2007 Medical laboratories – Particular requirements for quality and competence

ISO 15189 adalah standar yang telah diakui di seluruh dunia oleh badan akreditasi di 44 negara yang berbeda termasuk Indonesia. Meskipun standar ISO 15189  tidak secara resmi digunakan di Amerika Serikat, tetapi The College of American Pathologists (CAP) www.cap.org merekomendasikan standar ini karena dapat membantu laboratorium dalam mencapai praktik terbaik dari sistem manajemen mutu.

Persyaratan dalam standar ISO 15189 saling terhubung dengan persyaratan dalam standar ISO/IEC 17025 karena ISO 15189 merupakan versi laboratorium medis dari ISO/IEC 17025. Selain itu, karena berhubungan pula dengan ISO 9001, maka ISO 15189 adalah pengakuan atas kompetensi laboratorium medis, sedangkan ISO 9001 hanya pengakuan sistem manajemen mutu laboratorium. Penerapan kedua standar tersebut dapat di-integrasikan.

Salah satu tujuan utama dari penerapan ISO 15189 adalah untuk meyakinkan pelanggan/pasien bahwa hasil pemeriksaannya valid. Penerapan ISO 15189 memiliki beberapa manfaat bagi sistem laboratorium rumah sakit yang meliputi kualitas layanan kesehatan, kepuasan pasien dan karyawan, biaya pengobatan, dan sebagainya.

Di Indonesia standar ISO 15189:2007 telah diadopsi oleh Badan Standardisasi Nasional (BSN) menjadi SNI ISO 15189:2009 Laboratorium medik – Persyaratan khusus untuk mutu dan kompetensi. BSN merupakan lembaga yang ditunjuk pemerintah untuk menyusun, mengadopsi, merevisi dan mengesahkan Standar Nasional Indonesia (SNI). Sedangkan Komite Akreditasi Nasional (KAN) adalah lembaga yang ditunjuk pemerintah untuk melakukan akreditasi terhadap laboratorium dan badan sertifikasi. Satu-satunya lembaga akreditasi di Indonesia yang berwenang melakukan akreditasi adalah KAN.

(Diterjemahkan dari berbagai sumber)

www.bikasolusi.co.id

Konsultan ISO BSP dapat membantu laboratorium medis Anda dalam menerapkan sistem manajemen laboratorium ISO 15189. Silahkan hubungi kami.

ISO/IEC 17025 pada saat ini merupakan sebuah standar yang sangat populer di kalangan praktisi laboratorium. Penerapan standar ini pada umumnya dihubungkan dengan proses akreditasi yang dilakukan oleh laboratorium untuk berbagai kepentingan. Hal ini tentu saja merupakan sebuah fenomena yang menggembirakan mengingat ISO/IEC 17025 merupakan sebuah standar yang diakui secara internasional dan pengakuan formal kompetensi laboratorium pengujian dan laboratorium kalibrasi melalui akreditasi, digunakan secara luas sebagai persyaratan diterimanya hasil pengujian dan hasil kalibrasi yang diperlukan oleh berbagai pihak di dunia.

ISO/IEC 17025 merupakan perpaduan antara persyaratan manajemen dan persyaratan teknis yang harus dipenuhi oleh laboratorium pengujian dan laboratorium kalibrasi. Laboratorium yang telah menerapkan ISO/IEC 17025 sudah sesuai dengan persyaratan standar ISO 9001. Walaupun demikian, kesesuaian dengan ISO/IEC 17025 bukan berarti kesesuaian dengan semua persyaratan ISO 9001. Sebaliknya juga, kesesuaian dengan semua persyaratan ISO 9001 tidak dengan sendirinya menyatakan kompetensi sesuai ISO/IEC 17025.

Badan akreditasi yang mengakui kompetensi laboratorium pengujian dan laboratorium kalibrasi menggunakan standar ISO/IEC 17025 sebagai dasar acuannya. Apabila laboratorium mendapatkan akreditasi dari badan akreditasi yang mempunyai perjanjian saling pengakuan (Mutual Recognition Agreements: MRA) dengan badan akreditasi negara lain, maka negara tersebut harus dapat saling menerima data hasil pengujian dan hasil kalibrasi dari laboratorium yang bersangkutan.

Indonesia telah mengadopsi ISO/IEC 17025:2005 menjadi SNI ISO/IEC 17025:2008 Persyaratan umum kompetensi laboratorium pengujian dan laboratorium kalibrasi melalui Badan Standardisasi Nasional (BSN) pada tahun 2008. BSN merupakan lembaga yang ditunjuk oleh pemerintah untuk menyusun, mengadopsi, merevisi dan mengesahkan Standar Nasional Indonesia (SNI). Sedangkan Komite Akreditasi Nasional (KAN) adalah lembaga yang ditunjuk pemerintah untuk melakukan akreditasi terhadap laboratorium dan badan sertifikasi. Satu-satunya lembaga akreditasi di Indonesia yang berwenang melakukan akreditasi adalah KAN. Sertifikat untuk laboratorium pengujian dan laboratorium kalibrasi yang dikeluarkan oleh KAN sudah diakui oleh negara-negara kawasan Asia Pasifik karena sudah mempunyai perjanjian saling pengakuan (Mutual Recognition Agreements).

Manfaat penerapan dan akreditasi ISO/IEC 17025:

1. Pengurangan risiko, memungkinkan laboratorium untuk menentukan apakah personel melakukan pekerjaan dengan benar dan sesuai dengan prosedur.
2. Komitmen untuk semua personel laboratorium sesuai dengan kebutuhan pelanggan.
3. Perbaikan terus-menerus sistem manajemen laboratorium.
4. Pengembangan keterampilan personel melalui program pelatihan dan evaluasi efektivitas kerja mereka.
5. Meningkatkan citra serta meningkatnya kepercayaan dan kepuasan pelanggan.
6. Pengakuan internasional, melalui perjanjian saling pengakuan antar badan akreditasi di berbagai negara.
7. Menghindari kesalahan dan pengulangan dari proses pengujian atau kalibrasi.
8. Pengurangan pengaduan dan keluhan pelanggan.
9. Keuntungan dalam bidang pemasaran jasa laboratorium.
10. Perbandingan kemampuan antar laboratorium.

(Diterjemahkan dari berbagai sumber)

www.bikasolusi.co.id

Konsultan ISO BSP dapat membantu laboratorium Anda dalam menerapkan sistem manajemen laboratorium ISO/IEC 17025. Silahkan hubungi kami.

Sejak diperkenalkan, ISO/TS 16949 menghasilkan peningkatan secara kuat pada seluruh aspek-aspek mutu, pengiriman dan efisiensi secara keseluruhan pada rantai suplai. Hal tersebut juga mengurangi persyaratan untuk beragam jenis audit dari masing-masing pabrikan.

The International Automotive Task Force (IATF) yang mewakili para OEM utama berkomitmen untuk memberikan kepastian bahwa ISO/TS 16949 adalah suatu standar sistem manajemen mutu otomotif di masa depan.

Standar tersebut dapat digunakan pada setiap organisasi, yaitu pabrikan komponen, perakitan, dan penyedia suku cadang sebagai pemasok keperluan industri otomotif. Revisi terakhir ISO/TS 16949 dirilis pada tahun 2009.

Manfaat-manfaat yang diperoleh dari penerapan & sertifikasi ISO/TS 16949:

• Pengakuan secara internasional sebagai rekanan (supplier) yang dapat dipercaya karena sertifikasi ini diakui dan diterima oleh seluruh rantai suplai otomotif sebagai tolak ukur industri.
• Kepuasan pelanggan melalui pengiriman produk yang secara konsisten memenuhi persyaratan pelanggan.
• Mengurangi biaya-biaya untuk memenuhi persyaratan standar teknis dari pelanggan melalui penerapan sistem manajemen tunggal dan mengurangi permintaan audit yang tidak berkaitan.
• Mengurangi biaya operasional melalui peningkatan berkesinambungan dari proses-proses yang dilalui yang berakibat pada efisiensi-efisiensi operasional.
• Meningkatkan hubungan dengan pihak-pihak yang berkepentingan termasuk para karyawan, pelanggan dan rekanan (supplier).
• Persyaratan kepatuhan hukum dengan pemahaman bagaimana persyaratan suatu peraturan dan perundang-undangan tersebut mempunyai pengaruh penting pada suatu organisasi dan para pelanggan anda.
• Peningkatan terhadap pengendalian manajemen risiko dengan konsistensi secara sungguh-sungguh dan kemampu-telusuran produk dan jasa pelayanan.
• Tercapainya kepercayaan masyarakat terhadap bisnis yang dijalankan dibuktikan dengan adanya verifikasi pihak ketiga yang independen pada standar yang diakui.
• Kemampuan untuk mendapatkan lebih banyak bisnis khususnya spesifikasi pengadaan yang memerlukan sertifikasi sebagai suatu persyaratan sebagai rekanan.

Sumber: www.nqa.com

www.bikasolusi.co.id

Konsultan ISO BSP dapat membantu organisasi/perusahaan/industri otomotif Anda dalam menerapkan sistem manajemen mutu ISO 16949. Silahkan hubungi kami.

Revisi terakhir ISO 13485 dirilis pada pertengahan 2003. ISO 13485 sekarang menjadi standar independen yang dapat digunakan tanpa pertimbangan ISO 9001. Walaupun demikian, dalam ISO 13485 mencakup banyak persyaratan yang sebenarnya berasal dari ISO 9001.

Manfaat-manfaat penerapan dan sertifikasi ISO 13485:

1. Bukti kepatuhan terhadap persyaratan hukum dan peraturan.
2. Meminimalkan dan mengelola risiko.
3. Menekankan kompetensi.
4. Pencegahan kesalahan, bukan koreksi kesalahan.
5. Peningkatan kualitas kinerja.
6. Kepuasan pelanggan dan karyawan.
7. Transparansi dan kejelasan proses internal.
8. Penghematan waktu dan biaya.
9. Realisasi kebijakan mutu dan tujuan perusahaan.

Sumber: DQS Germany

www.bikasolusi.co.id

Konsultan ISO BSP dapat membantu organisasi/perusahaan/industri Anda dalam menerapkan sistem manajemen mutu ISO 13485. Silahkan hubungi kami.

Nilai dari Sebuah Informasi
Untuk memahami nilai dari sebuah informasi, kita dapat mengambil contoh dari informasi yang dimiliki secara perusahaan maupun perorangan. Perusahaan tentunya akan menyimpan informasi yang sensitif terkait karyawannya, seperti informasi terkait gaji, laporan finansial maupun rencana bisnis untuk tahun mendatang. Selain itu, perusahaan juga umumnya menyimpan data rahasia, hasil penelitian dan informasi lainnya yang menjadikan mereka sebagai perusahaan yang kompetitif. Lain halnya dengan perorangan, mereka umumnya menyimpan informasi personal dalam data komputer yang tersimpan di rumah, dimana komputer tersebut juga digunakan dalam melakukan transaksi keuangan seperti e-banking, belanja secara online atau mengakses media sosial dan berbagi data sensitif melalui internet.Semakin banyak informasi yang disimpan, diproses atau dikirimkan secara elektronik melalui jaringan intranet perusahaan atau melalui internet, maka resiko diaksesnya informasi tersebut oleh mereka yang tidak berhak juga akan semakin besar. Oleh karena itu, menjadi suatu tantangan tersendiri untuk dapat memberikan perlindungan/ proteksi yang terbaik terhadap seluruh informasi tersebut.

Perlindungan Informasi
Setiap pagi, ketika kita meninggalkan rumah untuk pergi bekerja, biasanya kita telah melakukan tindakan-tindakan proteksi dari kerusakan, pencurian maupun dimasuki oleh pencuri, misalnya seperti mematikan lampu , mengunci seluruh pintu dan memasang alarm. Prinsip yang sama dapat diaplikasikan kepada informasi – dengan melakukan tindakan-tindakan proteksi yang diperlukan. Jika informasi tidak terproteksi, maka informasi dapat jatuh ke tangan yang salah, sehingga dapat disalahgunakan, mengganggu bisnis perusahaan dan bahkan digunakan untuk tujuan-tujuan yang membahayakan. Di sisi bisnis, proteksi terhadap informasi dipicu oleh karena adanya persyaratan  bisnis dan legal yang mengharuskan hal tersebut. Dari sisi perseorangan, tindakan-tindakan dalam memproteksi informasi personal merupakan penjagaan terhadap privasi dan tentunya akan mencegah pencurian terhadap identitas.

Kebocoran Informasi
Ketika suatu informasi tidak terproteksi dengan baik, yang mengakibatkan akses informasi oleh pihak yang tidak berkepentingan, maka hal tersebut dapat disebut dengan kebocoran informasi atau keamanan. Konsekuensi terhadap kebocoran tersebut dapat berakibat fatal. Bagi bisnis perusahaan, kebocoran umumnya dapat diikuti dengan denda finansial, masuknya permasalahan ke ranah hukum, reputasi dan bisnis yang anjlok. Sedangkan bagi perorangan, kebocoran berarti pencurian identitas dan merugikan riwayat finansial ataupun peringkat kreditnya. Proses pemulihan dari kebocoran informasi, mungkin akan membutuhkan waktu bertahun-tahun dengan biaya yang dikeluarkan tidak sedikit.

Salah satu kejadian kebocoran informasi yang telah dipublikasikan, terjadi pada perusahaan konveksi terkenal TJX selama tahun 2006/2007, dimana lebih dari 45 juta kartu kredit/debit dan lebih hampir 500,000 data yang mengandung nama-nama pelanggan, nomor jaminan sosial dan surat izin mengemudi diakses oleh pihak yang tidak berkepentingan. Kebocoran informasi tersebut dipercaya oleh karena tidak adanya perlindungan yang memadai terhadap jaringan nirkabel mereka. Biaya kebocoran yang terjadi tersebut diperkirakan mencapai ratusan juta dollar dan bahkan dipercaya mencapai lebih dari satu miliar dollar.

Kita bisa saja berpendapat bahwa bagi kita untuk mengalami terjadinya kebocoran terhadap informasi kemungkinannya sangat kecil, tetapi mungkin saja hal yang sebenarnya tidaklah demikian.

Sumber: MindfulSecurity.com

www.bikasolusi.co.id

Konsultan ISO BSP dapat membantu organisasi/lembaga/perusahaan/instansi Anda dalam menerapkan Sistem Manajemen Keamanan Informasi (ISMS) ISO 27001. Silahkan hubungi kami.

ISO 22000
Perusahaan makanan atau minuman dituntut untuk memperhatikan aspek kesehatan dan keselamatan pelanggannya, sehingga harus meningkatkan pengendalian kontrol internalnya terutama dalam proses produksi.
ISO 22000 merupakan suatu standar yang berisi persyaratan sistem manajemen keamanan pangan. Standar ini fokus terhadap pengendalian dalam sistem dan proses produksi produk makanan dan minuman. Setiap jenis produk baik makanan atau minuman harus dibuatkan rencana proses dan pengendaliannya. Pada dasarnya ISO 22000 tidaklah berbeda jauh dengan ISO 9001, hal yang membedakan terdapat dalam klausul 7: perencanaan dan realisasi produk dan klausul 8: validasi, verifikasi dan perbaikan sistem.

ISO/IEC 27001
Kemajuan dalam dunia teknologi informasi atau yang lebih dikenal dengan IT telah membawa perubahan yang sangat besar dalam dunia bisnis. Dimulai dengan adanya penerapan internet dalam dunia bisnis misalnya website, email sampai penggunaan jejaring sosial lainnya. Perubahan ini menjadikan dikenal adanya transaksi on-line, data-data dan informasi dalam bentuk file komputer dan sebagainya.
Pada tahun 2005, The International Organization for Standardization menerbitkan standar yang kenal dengan ISO/IEC 27001.  ISO/IEC 27001 merupakan standar sistem manajemen keamanan informasi atau dikenal juga dengan Information Security Management System (ISMS). ISO/IEC 27001 sekarang ini telah banyak diterapkan oleh perusahaan-perusahaan yang banyak menggunakan aplikasi IT dalam kegiatan bisnisnya.

ISO/TS 16949
Saya yakin Anda  telah mengenal jenis-jenis kendaraan bermotor beroda dua atau empat dengan merek-merek terkenal. Kendaraan bermotor tersebut diproduksi oleh perusahaan-perusahaan otomotif yang saat ini berkembang pesat di Indonesia. Dalam upaya menjaga “image” mereknya dimata pelanggan, perusahaan otomotif tersebut harus menjaga mutu produknya.
Upaya perusahaan otomotif dalam menjaga mutu produk salah satunya dengan menerapkan ISO/TS 16949. Pada dasarnya ISO/TS 16949 merupakan Technical Specification yang dikeluarkan oleh ISO sebagai sistem manajemen mutu untuk industri otomotif. Sebagaimana jenis-jenis standar yang dikeluarkan oleh The International Organization for Standardization, ISO/TS 16949 mempunyai konsep perbaikan berkesinambungan, pengendalian terhadap rantai pasok, tindakan perbaikan dan pencegahan.

ISO/IEC 17025
ISO/IEC 17025 merupakan suatu standar yang berisi persyaratan untuk diterapkan oleh suatu lembaga pengujian atau laboratorium. Kata kunci yang dikendalikan dalam standar ini adalah kompetensi laboratorium pengujian dan kalibrasi. Keberadaan standar ini sangat penting terutama untuk memastikan validitas dan akurasi hasil pengujian yang berkaitan dalam bidang kesehatan, perdagangan, produksi sampai upaya perlindungan pelanggan.
Laboratorium pengujian dan kalibrasi biasanya dituntut untuk menerapkan ISO/IEC 17025 dalam kegiatannya sampai dilakukan proses akreditasi. Akreditasi ISO/IEC 17025 terhadap suatu laboratorium pengujian atau lembaga kalibrasi akan meningkatkan kepercayaan pelanggan terhadap hasil uji atau kalibrasi yang dikeluarkannya.

ISO 28001
Aksi terorisme yang telah terjadi beberapa tahun yang lalu telah memberikan pengaruh terhadap sistem bisnis. Sehingga dipandang perlu suatu sistem manajemen keamanan yang dapat memastikan keamanan dalam rantai pasok (supply chain). ISO telah menerbitkan seri standar ISO 28001 yang berupa persyaratan terhadap sistem keamanan rantai pemasok. Standar ini diterapkan terutama untuk perusahaan-perusahaan yang mempunyai ancaman resiko keamanan relatif tinggi misalnya suatu fasilitas umum, bank, hotel, sampai kilang minyak atau sarana vital lainnya.

ISO 50001
ISO 50001 adalah sebuah standar untuk sistem manajemen energi. Standar tersebut bertujuan membantu organisasi dalam membangun sistem dan proses untuk meningkatkan kinerja, efisiensi, dan konsumsi energi. Standar tersebut berlaku bagi semua jenis dan ukuran organisasi. ISO 50001 dirancang untuk membantu organisasi agar lebih baik dalam menggunakan aset energinya, untuk mengevaluasi dan memprioritaskan penggunaan teknologi hemat energi, serta untuk mendorong efisiensi pada seluruh rantai suplai. ISO 50001 juga dirancang agar dapat terintegrasi dengan standar manajemen lain, terutama ISO 14001 (Sistem Manajemen Lingkungan) dan ISO 9001 (Sistem Manajemen Mutu).

Paparan diatas membahas beberapa jenis standar yang lazim diterapkan oleh perusahaan-perusahaan dalam upaya meningkatkan kinerjanya.

Salam sukses …!

Sumber: Dandy Alexandra dan www.bikasolusi.co.id

Konsultan ISO BSP dapat membantu organisasi/lembaga/perusahaan/instansi/institusi Anda dalam menerapkan standar-standar sistem manajemen di atas. Silahkan hubungi kami.

SMK JAKARTA PUSAT 1 melalui bimbingan PT BIKA SOLUSI PERDANA (BSP) menetapkan tiga faktor terpenting yang perlu diperhatikan untuk menyikapi fenomena di atas yaitu mutu, efisiensi pengelolaan sumber daya, dan citra sekolah. Sekolah yang mampu mengelola ketiganya dengan handal akan memiliki daya saing yang tinggi. Dalam konteks ini, implementasi Sistem Manajemen Mutu berbasis ISO 9001:2008 menjadi sangat penting peranannya.

Sebagai standar mutu internasional, implementasi Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2008 secara konsisten akan meningkatkan mutu sekolah serta efisiensi dalam pengelolaan sumber daya sekolah. Selain itu, sekolah akan mendapatkan nilai lebih di mata masyarakat  sebagai sekolah berkualitas internasional atau memiliki citra yang lebih baik dibanding sekolah lainnya. Hal ini tentunya akan meningkatkan kemampuan sekolah dalam memancing minat masyarakat untuk memasukan anaknya pada sekolah tersebut.

Dr. Stanislav Karapetrovic (2001), seorang pakar sistem manajemen mutu dengan fokus pendidikan, menyebutkan beberapa manfaat real yang akan diperoleh institusi pendidikan yang menerapkan standar ISO 9001:2008.

Manfaat-manfaat tersebut antara lain:
•    Dokumentasi Sistem Manajemen Mutu ISO 9001 akan membuat proses Kegiatan Belajar Mengajar (KBM) berlangsung nyaman, terarah, dan dapat diterima.
•    Dokumentasi juga meningkatkan pengertian antar pengajar dan staf dan dapat digunakan untuk melatih staf baru.
•    Operasional institusi pendidikan lebih efisien, masalah mutu dapat diidentifikasi, diperbaiki, dan dicegah, dan kegiatan “improvement” dapat dilakukan secara sistematis.
•    Audit mutu internal memungkinkan setiap pengajar dan staf untuk mengemukakan dan memecahkan persoalan-persoalan yang ada. Di sisi lain, siswa dan pihak terkait lainnya dapat memanfaatkan proses formal yang ada untuk memberikan tanggapan terhadap proses pelayanan yang berjalan.
•    Sistem manajemen mutu memberikan penjabaran yang jelas terhadap hak dan kewajiban siswa, pengajar, maupun staf.
•    Audit yang dilakukan oleh badan sertifikasi independen menghadirkan perspektif eksternal yang lebih objektif. Hal ini membuka peluang adanya peningkatan mutu. Beberapa hal yang mungkin diidentifikasi dalam proses audit eksternal yaitu kekuatan, kelemahan, dan beberapa potensi “improvement” yang belum dijalankan.
•    Kemudahan dalam proses pemasaran dan akreditasi.

Dalam kegiatannya, SMK JAKARTA PUSAT 1 bersama Konsultan ISO dari PT BIKA SOLUSI PERDANA (BSP) melakukan 4 tahap implementasi yang efektif, yaitu:

TAHAP 1 – GAP ANALYSIS

Konsultan melakukan Gap Analysis terhadap sistem manajemen yang berlaku di SMK JAKARTA PUSAT 1 dibandingkan dengan persyaratan pada standar sistem manajemen mutu ISO 9001:2008. Melalui Gap Analysis konsultan dapat mengidentifikasi proses bisnis sekolah yang relevan dengan implementasi ISO 9001:2008 serta memberi rekomendasi berupa Action Plan dalam pengembangan Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2008 dengan metoda yang efektif dan efisien.
Konsultan selanjutnya menyampaikan laporan hasil Gap Analysis, sehingga Klien dapat membahas laporan bersama konsultan dan memahami apa yang perlu dilakukan untuk memenuhi persayaratan ISO 9001:2008.

TAHAP 2 – PELATIHAN DAN PERSIAPAN

1. Pelatihan Pemahaman & Dokumentasi Sistem Manajemen Mutu
Pada tahap ini, konsultan memberikan pelatihan tentang Pemahaman dan Dokumentasi Sistem Manajemen Mutu berdasarkan standar ISO 9001:2008. Pelatihan ini bertujuan untuk memberikan pemahaman tentang persyaratan dari standar ISO 9001:2008, bagaimana perusahaan memenuhi persyaratan ISO 9001:2008 serta memberikan panduan secara umum dalam penyusunan Manual Mutu, Prosedur dan sebagainya yang dapat digunakan sebagai acuan dalam penyusunan dokumen sistem manajemen mutu secara efektif.

2. Pembentukan Organisasi Implementasi ISO 9001:2008
Untuk keberhasilan dalam pengembangan dan implementasi ISO 9001:2008, Manajemen SMK JAKARTA PUSAT 1 perlu membentuk Organisasi Proyek Implementasi ISO 9001:2008. Organisasi yang berhasil dibentuk terdiri dari:
1.    WMM (Wakil Manajemen Mutu)
2.    Kurikulum
3.    Kesiswaan
4.    Sarana dan Prasarana
5.    Tata Usaha
Selanjutnya Steering Committee dan Top Management menetapkan dan mendokumentasikan Kebijakan Mutu (Quality Policy) dan Sasaran Mutu (Quality Objective) sekolah.
Konsultan membimbing Klien dalam menyusun Organisasi proyek, menetapkan program kerja implementasi ISO 9001:2008, pembagian tugas dan tanggungjawab dari Tim dalam Organisasi Proyek tersebut.
Bersama Konsultan, tim proyek menyusun dan menyepakati program kerja proyek. Dalam menyusun program, tim proyek dan konsultan memperhitungkan beban kerja rutin dari anggota tim proyek untuk memastikan kesiapan SMK JAKARTA PUSAT 1.

TAHAP 3 – PENGEMBANGAN SISTEM DAN IMPLEMENTASI

1. Pembuatan Dokumen Sistem Manajemen Mutu
Konsultan memberikan bimbingan kepada tim proyek dalam membuat dokumen sistem manajemen mutu yang diperlukan hingga memenuhi persyaratan ISO 9001:2008. Konsultan memandu tim dalam penyusunan dokumen-dokumen sistem mutu seperti Manual Mutu, Prosedur, Instruksi Kerja dan formulir-formulir atau dokumen lain yang diperlukan untuk implementasi sistem manajemen mutu ISO 9001:2008. Konsultan juga memastikan bahwa dokumen sistem manajemen mutu yang dihasilkan dapat memenuhi persyaratan ISO 9001:2008.
Dokumen-dokumen sistem mutu yang telah diselesaikan kemudian diajukan kepada manajemen untuk pengesahannya. Project Manager/MR memastikan bahwa dokumen –dokumen sistem manajemen mutu dapat disetujui oleh fungsi yang terkait untuk digunakan sebagai pedoman operasional sistem manajemen mutu perusahaan.
Setelah dokumen disetujui untuk digunakan, Tim proyek segera mendistribusikan dokumen-dokumen sistem mutu ke lokasi atau area yang memerlukan. Tim proyek bersama dengan manajer departemen, fungsi atau cabang terkait akan memastikan bahwa hal-hal yang ditetapkan dalam dokumen sistem manajemen mutu dilaksanakan. Jika diperlukan, dokumen dapat diubah atau direvisi agar sistem dapat beroperasi secara efektif namun tetap memenuhi standar ISO 9001:2008.

2. Monitoring Implementasi Sistem Manajemen Mutu
Konsultan melakukan kunjungan ke seluruh fungsi untuk memonitor distribusi dokumen dan kemajuan (progress) implementasi sistem manajemen mutu.
Konsultan memberikan laporan kepada manajemen tentang keefektifan implementasi berdasarkan hasil kunjungan monitoring yang dilakukan oleh tim proyek dan juga Konsultan. Untuk temuan-temuan yang membuat implementasi sistem manajemen mutu kurang efektif, maka konsultan mengidentifikasi dan memberi rekomendasi perbaikan yang perlu dilakukan oleh manajemen dan tim kerja ISO.

TAHAP 4 – AUDIT INTERNAL DAN SERTIFIKASI

1. Pelatihan Audit Mutu Internal
Sebelum manajemen melakukan audit internal, Konsultan memberikan pelatihan Audit Internal kepada tim proyek ISO beserta beberapa staf terkait dalam penerapan sistem manajemen mutu ISO 9001:2008. Internal audit merupakan salah satu persyaratan yang sangat penting dalam standar ISO 9001:2008, Sekolah perlu membuktikan bahwa persyaratan ini telah dipenuhi sebelum proses sertifikasi dilaksanakan. Internal audit juga merupakan bagian dari mekanisme Continual Improvement didalam sistem manajemen mutu.
Tujuan utama dari pelatihan ini adalah untuk membuat staf yang terpilih sebagai Internal auditor dapat membantu Management Representative (MR) secara berkala melakukan penilaian atas implementasi sistem manajemen mutu dengan melakukan audit internal secara efektif dan melaporkan hasilnya kepada sistem manajemen sebagai bagian dari Closed-loop System. Materi pelatihan Internal audit antara lain mencakup teknik mengaudit, merencanakan audit, perangkat audit, mengelola kegiatan audit, dan melaporkan  hasil audit.

2. Pelaksanaan Audit Internal
Manajemen SMK JAKARTA PUSAT 1 melakukan sekurangnya satu kali internal audit yang mencakup seluruh persyaratan dari standard ISO 9001:2008 dan menyelesaikan tindakan perbaikan yang ada dalam waktu yang ditentukan sebelum proses sertifikasi dilaksanakan oleh Badan Sertifikasi.
Proses audit internal ini dimonitor dan dievaluasi oleh konsultan, hasil audit ini selanjutnya didiskusikan oleh konsultan, MR dan Tim auditor dan dilaporkan kepada Manajemen.
Konsultan juga membantu seluruh proses internal audit ini mulai dari perencanaan program audit, memonitor kegiatan audit dan tindakan perbaikan untuk memastikan bahwa sistem manajemen mutu perusahaan telah siap untuk diaudit oleh Badan Sertifikasi.

3. Management Review
Manajemen SMK JAKARTA PUSAT 1 juga harus melakukan sekurangnya  satu kali Management Review untuk memenuhi persyaratan dalam standard ISO 9001:2008 sebelum proses sertifikasi dilaksanakan. Dalam rapat management review ini MR, dan tim ISO akan memberikan laporan status penerapan sistem manajemen mutu kepada Top Management. Laporan meliputi: hasil audit, keluhan pelanggan, process performance & product conformity, status tindakan perbaikan dan pencegahan, rekomendasi perbaikan, dan lain – lain. Hal-hal yang dibahas dalam rapat ini dan statusnya harus didokumentasikan.
Konsultan memonitor kegiatan ini dan memberikan saran-saran atau rekomendasi bila diperlukan untuk memastikan bahwa sistem manajemen mutu perusahaan telah siap untuk diaudit oleh Badan Sertifikasi.

4. Audit Pra-Sertifikasi dan Tindakan Perbaikan
Sebagai fase akhir untuk memastikan kesiapan sistem, MR eserta tim ISO melakukan audit pra sertifikasi  untuk menentukan tingkat kesesuaian terhadap standard ISO 9001:2008. Tujuan dari audit ini adalah untuk menyiapkan perusahaan dalam rangka sertifikasi oleh Badan Sertifikasi yang dipilih perusahaan. Audit dilakukan oleh badan sertifikasi terpilih sementara tindakan perbaikan akan dimbing oleh konsultan.
Hanya setelah temuan ketidaksesuaian yang diperoleh dari audit ini selesai diperbaiki, perusahaan dapat melanjutkan ke proses sertifikasi. Dalam banyak kasus, jika klien telah melalui proses audit konsultan, hampir dipastikan tidak akan terjadi hambatan yang membuat perusahaan gagal dalam memperoleh sertifikat ISO 9001:2008.

5. Sertifikasi
Pelaksanaan sertifikasi dilakukan oleh badan sertifikasi DQS pada tanggal 20 Desember 2011, dimana konsultan juga mendampingi SMK JAKARTA PUSAT 1 dan mengikuti proses audit untuk memberi bantuan apabila diperlukan. Setelah proses sertifikasi, konsultan membantu SMK JAKARTA PUSAT 1 dalam menetapkan tindakan perbaikan atas hasil audit sertifikasi hingga klien memperoleh Sertifikat ISO 9001:2008.

Ir. Rahmat Nurcahyo, M.Eng.Sc. & Ricky Firdaus, S.T.

www.bikasolusi.co.id

Konsultan ISO BSP dapat membantu organisasi/lembaga/perusahaan/instansi/institusi pendidikan Anda dalam menerapkan sistem manajemen mutu ISO 9001: 2008. Silahkan hubungi kami.

Setiap perusahaan dalam menjalankan aktivitas bisnis atau kegiatan usahanya, umumnya mempunyai visi untuk menjadi perusahaan yang terbaik atau terkenal. Hal ini dituangkan dalam perumusan  apa yang menjadi tujuan dan sasaran perusahaan tersebut. Dalam hal ini maka yang pertama-tama harus diperhatikan perusahaan adalah orientasi pelanggan atau customer, yaitu apa yang harus dipuaskan perusahaan bagi pelanggannya. Dengan penekanan perhatian perusahaan pada pelanggan, maka tentunya yang harus dipuaskan perusahaan tersebut adalah kebutuhan dan keinginan pelanggan atau customer needs & wants. Customer needs adalah sesuatu yang dicari atau diharapkan oleh seseorang pelanggan dapat terpenuhi dengan mengkonsumsi suatu  barang atau jasa tertentu. Perusahaan haruslah berupaya untuk dapat mengetahui apa yang harus dipuaskan perusahaan bagi pelanggannya. Dalam hal ini tentunya adalah customer needs, dan perusahaan harus dapat memuaskan tingkat minimal dari kebutuhan pelanggan tersebut. Sedangkan dengan customer wants terkait dengan harapan atas keinginan untuk dipenuhi, seperti mutu produk dan pelayanannya, fitur produk tersebut dan model atau desain produk itu.

Permasalahan yang harus terus diperhatikan perusahaan sebagai lanjutan tindakan dalam strategi perusahaan, khususnya di bidang pemasaran adalah bagaimana customer needs dan wants tersebut dapat dipuaskan. Untuk ini perusahaan haruslah selalu siap dengan komitmennya yaitu Fokus pada Pelanggan (Klausul 5.2 – ISO 9001 Sistem Manajemen Mutu). Fokus pada pelanngan merupakan titik awal dari pandangan mutu bagi kepuasan pelanggan. Oleh karena itu perusahaan haruslah selalu siap dengan komitmennya atas mutu. Dengan keberhasilan perusahaan dalam pengelolaan mutu, seperti dengan TQM (Total Quality Management) adalah cerminan atas mutu produk. Dalam hal ini jaminan mutu produk merupakan gambaran dari Fokus pada Pelanggan, terutama untuk dapat terjaminnya kepuasan pelanggan tersebut. Fokus pada Pelanggan merupakan dasar dari pelaksanaan fungsi pemasaran, dimana pemasaran selalu berupaya agar perusahaan selalu berhubungan erat dengan para pelanngannya. Gambaran ini dicerminkan dari upaya perusahaan untuk selalu dapat dengan tepat mengidentifikasikan apa yang dibutuhkan dan diinginkan pelanggannya, dan berupaya memperkecil perbedaan (gap)  apa yang diinginkan dari produk yang dihasilkan perusahaan dengan apa yang sebenarnya mereka terima. Hal inilah salah satu yang terpenting dari Fokus Perusahaan pada Pelanggan.

Terdapat banyak perusahaan yang mengalami kegagalan, karena kurang memperhatikan pelanggan dan perubahan kebutuhan pelanggan dari waktu ke waktu. Hal ini dihadapi oleh perusahaan telepon genggam Ericsson, pesawat terbang Fokker dan beberapa perusahaan industri sepeda yang gagal di Indonesia. Oleh karena itu dibutuhkan upaya untuk dapat memanifestasikan penerapan keterampilan (skill) tertentu untuk memuaskan kebutuhan dan keinginan (needs and wants) tertentu dari particular customer group. Dalam kaitan ini pada tahun 1980-an perusahaan IBM yang terkenal sebagai leader dalam menghasilkan mesin tik dan peralatan tabulasi mekanik, hampir gagal dalam bisnisnya. Oleh karena itu perusahaan IBM  tersebut telah melakukan perumusan kembali apa yang sebenarnya dibutuhkan pelanggannya, yaitu memberikan peralatan “information processing and storage”. Dengan melakukan perumusan kembali apa yang harus dilakukan perusahaan untuk memenuhi kebutuhan pelanggannya, perusahaan ini dapat terus mampu berkembang. Dalam hal ini, IBM menetapkan perubahan produk atau bisnisnya menjadi perusahaan yang bergerak dalam “Computers, Software Systems, Office Systems & Printers”.

(Sumber: Majalah USAHAWAN INDONESIA No. 01 Tahun XXXII, Januari 2003, hlm. 25-26)

www.bikasolusi.co.id

Konsultan ISO BSP dapat membantu organisasi/lembaga/perusahaan/instansi Anda dalam menerapkan sistem manajemen mutu ISO 9001: 2008. Silahkan hubungi kami.

Layanan BSP e-Consulting telah mendukung seluruh aktivitas proses konsultansi pengembangan sistem manajemen mulai dari aktivitas training, assessment, pengembangan dan implementasi sistem dengan sangat mudah. Hal ini dikarenakan telah tersedia fasilitas forum group diskusi online, chatting, serta dukungan database BSP lengkap dengan fasilitas video, material presentasi, ataupun contoh (template) prosedur yang dengan mudah dapat di-download oleh pihak client.

Setiap client pengguna BSP e-Consulting akan memperoleh sejumlah user account yang mewakili sejumlah departemen/ divisi pada struktur organisasinya. Masing-masing user dapat berdiskusi secara online ataupun offline dengan konsultan BSP untuk setiap materi bahasan konsultansi. Dengan fasilitas ini dimungkinkan topik bahasan dapat efektif didiskusikan sehingga kendala yang timbul saat training, pengembangan sistem ataupun implementasi dapat dengan cepat terinformasi kepada tim konsultan BSP sehingga dapat segera ditindak lanjuti.

Dengan fasilitas chatting dalam layanan BSP e-Consulting, waktu konsultansi dapat lebih fleksibel, dimana waktu konsultansi dan training dapat disepakati dalam periode office hour ataupun after office hour. Dengan demikian komitmen waktu dalam pengembangan sistem dapat tetap terjaga, dengan tidak mengganggu produktivitas perusahaan. Disamping itu pula dengan dukungan fasilitas e-mail dimungkinkan komunikasi secara offline dapat tetap dilakukan sehingga komunikasi antara konsultan BSP dengan pihak client dapat tetap terjaga. Dengan dukungan layanan internet yang semakin cepat serta tersedianya layanan BSP e-Consulting, maka frekuensi visit konsultan ke lokasi client mulai dari tahapan kick-off, training, pengembangan sistem, implementasi serta audit dapat ditekan se-optimal mungkin. Tentunya hal ini dapat menekan biaya konsultansi serta trasportasi ke lokasi client. Dengan segala manfaat serta biaya konsultansi yang kompetitif, maka BSP e-Consulting akan sangat membantu perusahaan diseluruh pelosok Indonesia baik swasta ataupun unit layanan pemerintahan pusat dan daerah, dalam menstandardisasi layanan serta meningkatkan layanan sistem manajemen mengacu best practices yang telah diakui secara internasional. Apabila Anda ingin lebih jauh mengetahui layanan BSP e-Consulting, silahkan hubungi kami. Klik disini untuk menuju BSP e-Consulting.

www.bikasolusi.co.id

Konsultan BSP dapat membantu organisasi/lembaga/perusahaan/instansi Anda dalam menerapkan Sistem Manajemen (ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, dll) menggunakan BSP e-Consulting. Silahkan hubungi kami.

Keberhasilan Standar ISO 9001: 2008 dalam memperbaiki kinerja berbagai organisasi dan didukung oleh klausul-klausul (persyaratan) yang bersifat global mendorong institusi pemerintah di bidang pelayanan ikut mengimplementasikan ISO 9001: 2008 di lingkungan institusinya dan berhasil mendapatkan Sertifikat ISO 9001: 2008. Institusi tersebut adalah Bidang Pelayanan Masyarakat Badan Intelijen Keamanan MABES POLRI (Bidyanmas Baintelkam POLRI).

Saat ini Bidyanmas Baintelkam POLRI harus dapat memberikan pelayanan publik yang lebih profesional, efektif, tepat waktu dan responsif. Sesuai dengan Visi Bidang Pelayanan Masyarakat “Menjadikan Bidyanmas Baintelkam POLRI sebagai Penyelenggara Pelayanan Publik yang Selalu Siap Melayani Masyarakat Guna Mewujudkan Pelaksanaan Reformasi Birokrasi POLRI”.

Semangat dan tekad yang kuat terus tumbuh sebagai upaya dalam menerapkan Visi Bidyanmas Baintelkam POLRI tersebut, pimpinan dan seluruh personel Bidyanmas Baintelkam POLRI telah menyatakan komitmen untuk menerapkan sistem manajemen mutu yang sesuai dengan persyaratan ISO 9001: 2008. Bidyanmas Baintelkam POLRI senantiasa melakukan perbaikan yang berkesinambungan dalam sistem manajemen mutu pelayanan yang diberikan kepada masyarakat. Berikut adalah beberapa pelayanan yang ada pada Bidyanmas Baintelkam POLRI:

1. Sub Bidang Pelayanan Orang Asing (Oras) Sub Bidang Pelayanan Orang Asing (Oras) merupakan bagian dari Bidang Pelayanan Masyarakat Baintelkam POLRI yang bertugas memberikan pelayanan yang berkaitan dengan penerbitan Surat Keterangan Lapor Diri (SKLD), Surat Keterangan Jalan (SKJ), dan Surat Tanda Melapor (STM).

2. Sub Bidang Pelayanan Kegiatan Masyarakat (Giatmas) Sub Bidang Pelayanan Kegiatan Masyarakat (Giatmas) bertugas memberikan pelayanan yang berkaitan dengan Bidang Kegiatan Masyarakat untuk penerbitan Surat Keterangan Catatan Kepolisian (SKCK), Perizinan Keramaian dan Pemberitahuan Kegiatan Masyarakat, serta Surat Tanda Terima Pemberitahuan (STTP) Kemerdekaan Menyampaikan Pendapat Dimuka Umum (KMPDU).

3. Sub Bidang Pelayanan Senjata Api dan Bahan Peledak (Sendak) Sub Bidang Pelayanan Senjata Api (Sendak) bertugas memberikan pelayanan yang berkaitan dengan Bidang Senjata Api dan Bahan Peledak untuk penerbitan Perizinan Senjata Api, Perizinan Bahan Peledak, Perizinan Penggunaan Bunga Api/ Kembang Api dan Perizinan Penggunaan NUBIKA (Nuklir, Biologi dan Bahan Kimia).

Setelah melalui beberapa rangkaian proses, pada Oktober 2011 Bidyanmas Baintelkam POLRI dinyatakan lulus oleh badan sertifikasi PT SUCOFINDO dan berhak untuk memperoleh Sertifikat ISO 9001: 2008. Dengan demikian Bidyanmas Baintelkam POLRI telah berhasil membuktikan bahwa sistem manajemen mutu yang diterapkan telah sesuai dengan dengan standar sistem manajemen yang diakui internasional.

Penyerahan Plakat dari Ka. Baintelkam POLRI, Bpk. Komjen Pol Drs. Pratiknyo, kepada PT Bika Solusi Perdana yang diwakili oleh Bpk. Allan Rahadian pada Acara Penyerahan Sertifikat ISO 9001: 2008 tanggal 2 November 2011

PT Bika Solusi Perdana dengan ini mengucapkan terimakasih atas kepercayaan yang diberikan oleh Bidyanmas Baintelkam POLRI serta kerjasama yang sangat baik selama proses pengembangan dan implementasi ISO 9001: 2008. Selamat kepada Bidyanmas Baintelkam POLRI atas pencapaiannya memperoleh Sertifikat ISO 9001: 2008. Semoga prestasi ini dapat terus dipertahankan dan selanjutnya semangat untuk terus melakukan perbaikan berkesinambungan (continuous improvement) yang terdapat dalam ISO 9001: 2008 dapat terus terpelihara dan terjaga.

Keterangan: Gambar di atas adalah logo Baintelkam MABES POLRI

www.bikasolusi.co.id

Allan R. Rahadian & Eka Fitria

Konsultan BSP dapat membantu organisasi/lembaga/perusahaan/instansi Anda dalam menerapkan sistem manajemen mutu ISO 9001: 2008. Silahkan hubungi kami.