Perubahan Mendasar Standar ISO 9001:2015 (Bagian – 1)

ISO 9001-2015

Semakin mendekati waktu berlakunya standar ISO 9001:2015, semakin banyak pihak yang sebagian besar adalah klien PT. Bika Solusi Perdana menanyakan apa sih perbedaan mendasar antara standar ISO 9001:2008 yang lama dengan standar ISO 9001:2015 versi terbaru nanti? Banyak tidak perubahannya? Apakah harus merubah dokumen ISO yang sudah dibuat saat ini ? Dan masih banyak pertanyaan lainnya yang muncul.

Baiklah pada artikel berikut ini, yang akan kami bagi menjadi beberapa bagian, kami akan coba jelaskan secara ringkas apa saja perubahan mendasar pada persyaratan standar ISO 9001:2015 dibandingkan dengan persyaratan standar ISO 9001:2008.

Tabel di bawah ini, menampilkan matriks perbandingan antara persyaratan pada DIS ISO 9001:2015 dengan persyaratan ISO 9001:2008.

DIS ISO 9001:2015 ISO 9001:2008 PENJELASAN
Pendahuluan Pendahuluan
0.1 Umum 0.1 Umum Penjelasan pada klausul ini hampir sama. Versi baru menambahkan penjelasan mengenai konteks organisasi dan pengaruhnya terhadap struktur Sistem Manajemen Mutu (SMM), walaupun standar tidak menyatakan secara tidak langsung kebutuhan untuk menyeragamkan struktur SMM. Selain itu, masalah meningkatkan kepuasan pelanggan ditunjukan dalam klausul ini.
0.2 Standar-standar ISO untuk Manajemen Mutu 0.3 Hubungan dengan ISO 9004 Selain ISO 9004, versi baru menjelaskan ISO 9000 dan ISO 9001, dan menyebutkan standar dari seri ISO 10000 sebagai standar yang mendukung pelaksanaan SMM.
0.3 Pendekatan Proses 0.2 Pendekatan Proses Klausul ini memiliki penjelasan yang sama dengan versi sebelumnya
0.4 Siklus Plan – Do – Check – Act Versi standar baru menekankan siklus PDCA. Meskipun digunakan dalam versi sebelumnya, sekarang ia memiliki klausul terpisah.
0.5 Risk based Thinking Klausul ini merupakan persyaratan yang sama sekali baru dari versi standar baru. Klausul ini menjelaskan istilah “risk” dan “Risk based thinking” serta alasan-alasan munculnya persyaratan ini. Klausul ini menggunakan referensi ISO 31000.
0.6 Kesesuaian Dengan Standar Sistem Manajemen Lain 0.6 Kesesuaian dengan Sistem Manajemen Lain Versi baru dari standar berisi “struktur tingkat tinggi” dari standar baru, yang akan meningkatkan kompatibilitas dengan standar lain dan integrasinya.
DIS ISO 9001:2015 ISO 9001:2008 PENJELASAN
Sistem Manajemen Mutu – Persyaratan Sistem Manajemen Mutu – Persyaratan
1 Lingkup 1 Lingkup Penjelasan pada klausul ini hampir sama dengan versi sebelumnya.
2 Acuan Normatif 2 Acuan Normatif Penjelasan pada klausul ini hampir sama dengan versi sebelumnya.
3 Istilah dan Definisi 3 Istilah dan Definisi Beberapa istilah baru diperkenalkan dalam versi standar baru, seperti “Informasi yang didokumentasikan”, “konteks organisasi” dll
  1. Konteks Organisasi
4.1 Pemahaman Organisasi & Konteksnya Ini adalah persyaratan yang sama sekali baru; organisasi perlu menentukan konteks eksternal dan internal yang mempengaruhi organisasi.
4.2 Pemahaman Kebutuhan & Harapan Pihak Yang Berkepentingan Pihak yang berkepentingan diperkenalkan dalam versi baru dari standar. Versi sebelumnya hanya terfokus pada pelanggan.
4.3 Penetapan Lingkup Sistem Manajemen Mutu 4.2 Manual Mutu Persyaratan ini terkait dengan Manual Mutu di versi sebelumnya. Manual Mutu tidak wajib lagi, tapi persyaratan untuk menentukan dan mendokumentasikan lingkup tetap harus dilakukan oleh organisasi.

Demikian beberapa penjelasan singkat mengenai perubahan mendasar antara persyaratan pada DIS ISO 9001:2015 dengan persyaratan ISO 9001:2008. Untuk informasi lebih lanjut mengenai pelatihan dan konsultasi Sistem Manajemen Mutu ISO 9001, silakan hubungi PT. Bika Solusi Perdana, Telp.  email : marketing@bikasolusi.co.id

Diolah dari berbagai sumber oleh Santoso Jokowaluyo – Business Solution Leader PT. Bika Solusi Perdana.

Referensi : www.iso.org

WhatsApp WhatsApp us